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一、核心检测项目
1. 纯度与杂质
- 纯度:丙二醇含量(≥99.5%,根据用途不同有所调整)。
- 水分:水分含量(≤0.2%,卡尔费休法)。
- 酸度:以乙酸计的酸度(≤0.01%)。
2. 有机杂质
- 二甘醇:毒性杂质(≤0.1%,食品 / 医药级严格控制)。
- 丙醛 / 丙酮:醛酮类物质(≤0.001%)。
- 环氧丙烷:残留单体(≤1 mg/kg)。
3. 重金属及无机污染物
- 铅(Pb):≤1 mg/kg(食品 / 医药级)。
- 砷(As):≤1 mg/kg。
- 硫酸盐 / 氯化物:按药典标准限量。
4. 微生物指标
- 菌落总数:≤100 CFU/g(直接接触皮肤的化妆品)。
- 致病菌:不得检出(如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌)。
5. 功能性指标
- 黏度:20℃下黏度(约 50 mPa・s,影响产品流动性)。
- 相对密度:25℃下相对密度(1.035~1.037)。
二、主要检测标准
1. 中国国家标准
- GB 29216-2012:食品添加剂 1,2 - 丙二醇(纯度≥99.5%,二甘醇≤0.1%)。
- 中国药典(2025 版):药用丙二醇(水分≤0.2%,环氧丙烷≤1 mg/kg)。
- GB/T 2367-2016:工业用 1,2 - 丙二醇(分优级品、一级品,纯度≥99.5%)。
2. 国际标准
- USP 41-NF 36:美国药典(药用级丙二醇,二甘醇≤0.1%)。
- EP 10.0:欧洲药典(食品 / 医药级,环氧丙烷≤1 mg/kg)。
- FDA 21 CFR Part 184.1666:美国食品药品管理局(GRAS 物质,限量≤25%)。
3. 行业标准
- QB/T 4089-2010:化妆品用丙二醇(微生物指标、重金属限量)。
- YY/T 1791-2021:医用级丙二醇(用于药品辅料,残留溶剂控制)。
三、检测方法
- 纯度检测:
- 气相色谱法(GC):如 GB 29216-2012 中采用毛细管柱分离。
- 水分测定:
- 卡尔费休法(GB/T 6283-2008)。
- 二甘醇检测:
- 气相色谱 - 质谱联用法(GC-MS,如 USP 方法)。
- 重金属检测:
- 原子吸收光谱法(AAS)或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)。