防晒系数SPF检验方法
臭氧层的破坏使人类受到比过往更高剂量的紫外线照射持续增加,太阳光中的紫外线可分为 UVA (波长320~ 400nm,长波)、UVB (波长290~ 320nm,中波)及 UVC (波长:200~290nm,短波)三种,UVA 因穿透力强,会破坏真皮中的胶原蛋白和弹性纤维,并引发黑色素形成,使皮肤渐渐晒黑、甚至造成皮肤提早老化等现象,UVB 主要会伤害皮肤表层,使皮肤发红或晒伤,而 UVC 因穿透大气层的能力较弱,所以对人体影响甚小,波长越短的紫外线能量越强、对组织的伤害性越大,但是穿透能力也较差。
认识防晒剂成分
防晒成分大致上可分成两大类:
有机化学性防晒成分:作用原理是利用有机化合物的特性结构吸收紫外线,在将能量转换成热能和分子振动能排出,根据「化粧品含有医疗或毒剧药品基准」,表列 49 种防晒成分中,即有 48 种是化学性防晒成分。
无机微粒型防晒成分:利用光线反射、散射、折射的原理来屏蔽皮肤,进而得到防晒、保护皮肤的效果,代表性成分有二氧化钛 (Tianium dioxide) 和氧化锌 (Zinic Oxide)。
市售许多防晒产品采用混和型配方,两种成分兼具以截长补短。
人体试验:
依据「化粧品防晒系数 SPF 测试(人体测试)技术规范指引」,个体防晒系数值 (SPFi) 定义为同一位受试者接受产品保护的低致红斑剂量 (MEDp) 与未接受产品保护的低致红斑剂量 (MEDu) 之比值。
体外试验:
以台美检验使用之检验分析仪器 Shimadzu UV-2600+ISR-2600 为例,说明试验原理,其试验是利用 UVA 及 UVB 照射涂布检体的 PMMA substrate,经由积分球收集穿透后的光,检验检体在 290~400nm 区间每隔 1 nm 之穿透率,进而以 UV-2600 之软体换算求得 SPF 数值及 Star rating。
防晒系数 SPF 检验方法的选择
防晒效能检测,采行人体试验成本和时间花费高出许多,欧洲委员会于 2006 年建议防晒产品的效能测试方法应优先考虑体外测试法,但国际间许多国家仍只认同人体测试结果,部份国家则是采纳人体和体外两种测试结果,台湾防晒产品以体外测试报告为主要,若进行人体测试防护效能检测,应符合人体研究法之相关规定。
该如何选择检验方法,须视上市国家之规定,及产品对于该防护效能检测结果之需求。
台湾防晒产品之规范
在台湾,防晒化粧品属于含药化粧品,依法需进行查验登记,取得许可后始可制造与输入贩售。若于外包装宣称防晒系数,如 SPF 50 或 PA++ 等,须备有相关测试报告佐证,才得以宣称。
依据现行管理规定,SPF 高标示到 50,超过 50 以上目前只能用 SPF50+ 或 SPF50 plus 表示。
市售检验仪器符合之国际规范
台美检验使用 Shimadzu UV-2600+ISR-2600,符合 COLIPA、BOOTS、FDA、JCIA 国际规范。
理想的防晒产品
市售防晒产品产品竞争激烈,如何从中脱颖而出,各大品牌在研发、设计、制造、行销和通路上投注大量心力,台美检验以多年经验分享理想的防晒保养品须具备的条件:
具备广波长的紫外线防御范围
对皮肤较无刺激性,不易造成过敏。
产品于各温度范围下,应有良好的稳定性。
具有保湿功效,方便使用。
拥有长时间的保护效果。
产品须有耐水性、抗水性,不易因水分而减缓防晒作用。